关于卫生监督体系建设的若干规定
卫生部
中华人民共和国卫生部令
第39号
《关于卫生监督体系建设的若干规定》已于2004年12月9日经卫生部部务会议讨论通过， 并经财政部同意，现予以发布，自发布之日起施行。
部长 吴仪
二00五年一月五日
关于卫生监督体系建设的若干规定
第一章 总 则
第一条 为进一步转变政府职能，加强依法行政，强化政府卫生监管职能，建立健全卫生监督体系，根据《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》和党的十六大精神，制定本规定。
第二条 卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成部分，是执行国家卫生法律法规，维护公共卫生秩序和医疗服务秩序，保护人民群众健康，促进经济社会协调发展的重要保证。
第三条 卫生监督体系建设包括加强卫生监督机构和队伍的建设、明确卫生监督的任务和职责、健全卫生监督工作的运行机制和完善卫生监督工作的保障措施。
第四条 卫生监督体系建设应当适应社会主义市场经济体制和全面推进依法行政的要求，通过进一步转变职能，严格行政执法，不断提高卫生行政部门依法办事的能力和水平。
第五条 卫生监督体系建设应当按照精简、统一、效能的原则和政事分开、综合执法、依法行政的要求，深化卫生监督体制改革，合理设置机构，优化人员结构，解决职能交叉、权责脱节和执法力量薄弱等问题。
第六条 各级人民政府应当加强对卫生监督工作的统一领导，统筹规划，在整合现有卫生资源基础上，加大投入，建立职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的卫生监督体系。
第七条 卫生部负责全国卫生监督体系建设的规划与指导，负责卫生部卫生监督机构的管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责辖区卫生监督机构的建设和管理。
第二章 机构设置与人员管理
第八条 卫生监督工作实行分级管理。中央、省、设区的市、县级人民政府卫生行政部门内设卫生监督机构并下设卫生监督执行机构（以下统称卫生监督机构），负责辖区内卫生监督工作。县级卫生监督机构可在乡镇派驻卫生监督人员。
第九条 各级卫生监督机构的人员编制，应当根据辖区人口、工作量、服务范围和经济水平等因素科学合理制定。
第十条 卫生监督人员应当具备以下条件：
（一）遵守法律和职业道德；
（二）具备卫生监督相关的专业和法律知识；
（三）经过卫生监督岗位培训，并考试合格；
（四）新录用人员应具有大专以上学历。
第十一条 卫生监督人员资格考试的具体规定由卫生部制定，省级卫生行政部门组织实施。
各级卫生监督机构应当根据监督任务聘任相应的专业人员，不断优化卫生监督队伍的专业结构。
第十二条 国家对卫生监督人员实行定期培训和考核制度。
各级卫生监督机构应当不断提高卫生监督人员的专业素质和政治思想素质。
第十三条 国家和省级卫生监督机构应当设置专门人员监督下级卫生监督工作，其主要任务是：
1、大案要案的督察督办；
2、各种专项整治、执法检查的督察督导；
3、监督检查卫生法律法规的贯彻执行情况；
4、检查下级卫生监督机构和人员的执法行为。
第十四条 卫生监督人员执行公务时应当按照国家规定统一着装。
第十五条 各级卫生监督机构应当根据工作需要配备相关专业技术人员和条件，承担卫生监督的现场检测、执法取证等工作。
第十六条 各级卫生监督机构应当建立执法责任制，认真履行工作职责，做到任务明确、责任到人、各司其职，保证卫生监督的公正和效率。
第十七条 各级卫生监督机构应当建立健全规章制度和工作程序，规范卫生监督行为；完善内部制约机制，建立关键岗位轮换制度和执法回避制度；公开办事程序和办事结果，接受社会监督；强化服务意识，保护和尊重管理相对人的合法权益。
第三章 职 责
第十八条 各级卫生行政部门按照法律法规的规定，履行卫生监督管理职责；制定相关政策；负责卫生监督工作的宏观管理、组织协调和信息发布。
第十九条 卫生监督的主要职责是：依法监督管理食品、化妆品、消毒产品、生活饮用水及涉及饮用水卫生安全产品；依法监督管理公共场所、职业、放射、学校卫生等工作；依法监督传染病防治工作；依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法采供血行为；承担法律法规规定的其他职责。
各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下承担卫生监督工作任务。
第二十条 卫生部卫生监督机构负责全国卫生监督工作，主要职责为：
（一）拟定全国卫生监督政策和工作规划，并制定相应的工作制度和规范；
（二）组织实施全国卫生监督工作，对地方卫生监督工作进行指导和监督检查；
（三）开展执法稽查，对地方卫生监督机构和人员的执法行为进行督察；
（四）组织协调、督察督办有关大案要案的查处；
（五）组织全国卫生监督抽检；
（六）依法承办职责范围内的卫生行政许可和资质认定；
（七）负责全国卫生监督信息的汇总分析；
（八）组织全国卫生监督人员培训；
（九）组织开展卫生法律法规宣传教育；
（十）承担卫生部指定或交办的卫生监督事项。
第二十一条 省级卫生监督机构负责辖区内卫生监督工作的组织协调和监督指导，主要职责为：
（一）拟定辖区内卫生监督工作规划和年度计划，并制定相应的工作制度和规范；
（二）组织实施辖区内的卫生监督工作，对下级的卫生监督工作进行指导和监督检查；
（三）依法承办职责范围内的卫生行政许可、资质认定和日常卫生监督；
（四）查处辖区内大案要案，参与重大活动的卫生保障；
（五）承担国家卫生监督抽检任务，组织实施辖区内的卫生监督抽检；
（六）开展执法稽查，对下级卫生监督机构和人员的执法行为进行督察；
（七）组织协调辖区内各级卫生监督机构的分级管理，落实执法责任制；
（八）负责辖区内卫生监督人员的资格审定工作，组织开展资格考试；
（九）组织辖区内卫生监督人员培训；
（十）负责辖区内卫生监督信息的汇总、核实、分析、上报，并按照规定进行发布；
（十一）组织开展卫生法律法规宣传教育；
（十二）协调和指导辖区内铁路、交通、民航部门的卫生监督工作；
（十三）承担上级机关指定或交办的卫生监督事项。
第二十二条 设区的市、县级卫生监督机构负责辖区内日常卫生监督工作，主要职责为：
（一）卫生行政许可
1、承办食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂卫生条件的卫生行政许可；
2、承办公共场所卫生条件的卫生行政许可；
3、承办供水单位卫生条件的卫生行政许可；
4、卫生行政部门交办的其它行政许可事项。
（二）公共卫生监督
1、对食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂的卫生条件、卫生防护设施、生产经营活动及直接从事食品生产经营活动人员的健康管理进行卫生监督检查，查处违法行为；
2、对化妆品、消毒产品、生活饮用水、涉及饮用水卫生安全产品及其他健康相关产品的卫生及其生产经营活动进行卫生监督检查，查处违法行为；
3、对公共场所的卫生条件及其从业人员的健康管理进行卫生监督检查，查处违法行为；
4、对用人单位开展职业健康监护情况进行卫生监督检查，查处违法行为；
5、对建设项目执行职业病危害评价制度情况进行卫生监督检查，查处违法行为。
（三）医疗卫生监督
1、对医疗机构的执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业注册进行监督检查，规范医疗服务行为，打击非法行医；
对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查，查处违法行为；
2、对采供血机构的执业资格、执业范围及其从业人员的资格进行监督检查，打击非法采供血行为；
对采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处置情况进行监督检查，查处违法行为；
3、对疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制措施和菌（毒）种管理情况进行监督检查，查处违法行为。
（四）其 他
1、负责派出机构的管理；设区的市级卫生监督机构负责对县级的卫生监督工作进行监督检查；
2、负责辖区内卫生监督信息的收集、核实和上报；
3、负责受理对违法行为的投诉、举报；
4、开展卫生法律法规宣传教育；
5、承担上级机关指定或交办的卫生监督事项。
第二十三条 上级卫生行政部门可以直接调查处理下级卫生行政部门管辖范围内有关案件，也可以把管辖范围内有关案件委托下级卫生行政部门调查处理。
第二十四条 下级卫生行政部门对管辖范围的案件，认为需要由上级卫生行政部门调查处理的，可以提请上级卫生行政部门处理。
第四章 保障措施
第二十五条 各级卫生监督机构履行卫生监督管理职责所需经费，包括人员经费、公务费、业务费和发展建设支出，按照财政部、国家计委、卫生部《关于卫生事业补助政策的意见》（财社[2000]17号）规定，由同级政府预算根据需要合理安排，保证其履行职责的必要经费。
第二十六条 中央和省级财政对困难地区实施卫生监督机构基础设施建设等项目给予适当补助。
第二十七条 在建立和完善卫生监督体系的同时，卫生部配合有关部门按照公共财政的要求，进一步完善卫生监督机构财政补助有关政策和办法。
第五章 附 则
第二十八条 各省、自治区、直辖市应当根据本规定，并结合当地实际情况制定具体实施方案。
第二十九条 卫生监督机构应当根据国家有关政府和事业单位改革的规定，继续深化改革。
第三十条 本规定自发布之日起施行。过去颁布的有关文件与本规定抵触的，以本规定为准。
安徽省蚕种管理条例
安徽省人大常委会
安徽省蚕种管理条例
安徽省人民代表大会常务委员会
《安徽省蚕种管理条例》已经1999年12月15日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过，现予公布，自2000年3月1日起施行。
第一章 总则
第一条 为加强蚕种管理，提高蚕种质量，维护蚕种选育者、生产者、销售者和使用者的合法权益，促进蚕业生产的健康发展，根据《中华人民共和国农业法》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称蚕种是指桑蚕种，包括原蚕种（原原母种、原原种、原种）和普通种（又称一代杂交种）。
第三条 在本省境内从事蚕种选育、生产、销售、使用和管理工作的单位和个人，应当遵守本条例。
第四条 县级以上人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内蚕种管理工作，具体工作可委托蚕种管理机构承担。
第五条 各级人民政府应当制定优惠政策和措施，鼓励采用先进科学技术，根据市场需求，加快新蚕品种的选育、生产、推广和使用，对在蚕种工作中做出显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。
第二章 蚕品种资源管理
第六条 鼓励科研、教学和生产单位开展蚕品种资源的搜集、整理、保存、鉴定、研究和利用工作。
蚕品种资源受国家法律保护。
第七条 鼓励单位和个人从国外、省外引进蚕品种资源。引进蚕品种资源必须进行检疫，确认无疫病的，方可利用。
第八条 向国外提供蚕品种资源，按照国家蚕品种资源管理规定办理。
第三章 蚕品种选育
第九条 蚕品种的选育，根据国家统一规划，由省农业行政主管部门会同有关部门组织科研、教学和生产单位进行。
第十条 选育出的新蚕品种由全国农作物品种审定委员会或省农作物品种审定委员会审定。审定通过的，发给证书，并由发证机关予以公告。新蚕品种权受法律保护，并可依法转让。
未经审定或审定未通过的蚕品种，不得生产、推广、销售和宣传。
第十一条 本省审定通过的新蚕品种，由省农业行政主管部门组织推广。
从国外、省外引进的新蚕品种须经省农业技术推广部门或科研、教学、生产单位试繁、示范成功后方可推广。
第十二条 审定通过的新蚕品种在生产利用过程中发现有不可克服的弱点的，省农作物品种审定委员会应当提出中断或终止推广的建议，由原公布机关做出决定，并发布公告。
第四章 蚕种生产
第十三条 蚕种生产应当具备下列条件：
（一）有符合蚕种生产要求的种用桑园；
（二）有相应的专业技术人员、蚕室及有关设备；
（三）无微粒子病污染或对微粒子病能实行有效控制。
第十四条 蚕种生产实行许可证制度。蚕种生产许可证由省农业行政主管部门核发。
科研、教学单位从事以科研、教学为目的的蚕种生产可不申请领取生产许可证。
禁止无证、超许可证规定范围生产蚕种。
第十五条 蚕种生产许可证实行年审制度。
对生产蚕种质量低劣、微粒子病发生严重或不再符合蚕种生产条件的，不予发证。
第十六条 省农业行政主管部门应当根据全省蚕业生产发展规划，对蚕种场和蚕种冷库进行合理布点，鼓励多渠道投资建设冷库，并按照蚕种生产和冷藏技术标准加强监督管理。
各级人民政府应当加强蚕种生产的生态环境保护。新建蚕种场和冷库应选在无污染危害的地区；已建的蚕种场和冷库附近五公里内不得排放对蚕种生产有危害的氟、硫等污染物。
第十七条 蚕种生产实行三级饲养（原原母种、原原种、原种）四级制种（原原母种、原原种、原种、一代杂交种）制度。
蚕种生产必须执行蚕种质量标准和蚕种生产技术规范，严格按照品种固定的杂交组合组织生产，确保蚕种质量；联合制种的，应当报省农业行政主管部门批准。
第十八条 蚕种冷库必须具备相应的冷藏库房、仪器设备和技术力量，按照技术要求冷藏蚕种。
生产的蚕种应在省布点的蚕种冷库进行冷藏、浸酸。
第十九条 有下列情形之一的蚕种，不得进、出蚕种冷库：
（一）无蚕种生产许可证生产的（科研、教学用种除外）；
（二）未办理批准手续而从省外调入的；
（三）无质量检验合格证的（春制秋用的蚕种入库除外）；
（四）无生产许可证或销售许可证的单位购买的。
第二十条 县以上农业行政主管部门应当建立蚕种生产风险损失补贴制度。蚕种生产风险补贴资金来源：
（一）同级财政补贴蚕种生产的资金；
（二）按照国家有关规定从蚕茧收烘单位收取的蚕桑技术改进费中提取的资金。
蚕种生产风险补贴资金由农业行政主管部门负责管理，专户储存，专款专用，任何单位和个人不得截留与挪用。
第五章 蚕种销售
第二十一条 县（市、区）蚕桑技术推广机构负责普通种销售；乡、镇蚕桑技术推广机构可为其代销。
第二十二条 蚕种销售必须具备下列条件：
（一）有熟悉蚕桑业务的技术人员；
（二）有与销售蚕种数量相适应的蚕种催青室和其他设备；
（三）有为蚕茧生产提供技术服务的能力。
第二十三条 蚕种销售实行许可证制度。蚕种销售许可证由省农业行政主管部门核发。
蚕种销售许可证实行年审制度。
禁止无证销售蚕种。
第二十四条 蚕种销售实行合同定购，由销售单位与蚕种生产者签订预约购销合同。合同双方当事人应当按照合同的约定生产、收购蚕种。
第二十五条 根据市场需求，省农业行政主管部门应当积极组织从省外调进优良蚕种。销售单位从省外调进蚕种的，必须经省农业行政主管部门批准。
第二十六条 销售的蚕种必须经过检验、包装，并附有质量检验合格证。包装上应当注明品种、卵量、期别、批次、场名和蚕种生产许可证编号。
禁止微粒子病疫区蚕种向非疫区销售，疫区由省农业行政主管部门根据国家规定标准划定并公布。
第二十七条 省物价行政主管部门应当会同省农业行政主管部门制订蚕种销售指导价格。
第六章 蚕种检验和检疫
第二十八条 各级农业行政主管部门负责本辖区内蚕种质量监督管理工作；省蚕种质量检验机构承担蚕种的检验、检疫工作；蚕种生产者负责蚕种生产过程中的自检工作。
进出口蚕种的检疫，按照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定执行。
蚕种检验、检疫人员必须经过省蚕种管理机构培训，考核合格后，持证上岗。
第二十九条 经检验、检疫合格的蚕种，由省蚕种质量检验机构发给蚕种质量合格证；检验、检疫不合格或逾期未经检验、检疫的，必须在省蚕种管理机构管理人员监督下进行销毁。
第三十条 检验人员可对销售的蚕种进行抽检，任何单位和个人不得干预、妨碍蚕种检验人员依法执行公务。
第三十一条 检验机构及其工作人员，对送检的样本必须按技术要求在规定时间内完成检验。
生产者送检的样本必须符合抽样标准和技术要求，不得弄虚作假。
第七章 法律责任
第三十二条 违反本条例第十条第二款规定，生产、推广未经审定或审定未通过蚕品种的，责令停止生产和推广，就地销毁蚕种，可处以五千元以上二万元以下的罚款；拒不停止违法活动的，吊销生产许可证或销售许可证。
第三十三条 违反本条例规定，有下列行为之一的，没收蚕种和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款：
（一）无生产许可证或超范围生产蚕种的；
（二）蚕种冷库违反规定进、出蚕种的；
（三）无销售许可证销售蚕种的；
（四）销售无质量合格证的蚕种的；
（五）未经批准从省外调入蚕种的。
第三十四条 违反本条例第二十九条规定，拒不销毁未经检验、检疫或检验、检疫不合格蚕种的，强制销毁蚕种，处以五千元以上一万元以下的罚款，并可吊销生产许可证或销售许可证。
第三十五条 违反本条例第三十一条第二款规定，对送检样本弄虚作假的，处以二千元以上一万元以下的罚款。
第三十六条 蚕种管理工作人员违反本条例规定，有下列行为之一的，由其主管部门给予行政处分：
（一）为不具备条件的单位发放蚕种生产许可证或销售许可证的；
（二）为未经检验、检疫或检验、检疫不合格蚕种出具合格证的；
（三）允许无质量合格证蚕种出入库的；
（四）为无生产许可证或销售许可证单位冷藏、发放蚕种的；
（五）不按规定销毁蚕种的；
（六）未按时完成检验任务的；
（七）检验、检疫人员无证上岗的；
（八）截留、挪用蚕种生产风险补贴资金的；
（九）在蚕种管理工作中有其他弄虚作假或故意刁难行为的。
第三十七条 违反本条例规定，给蚕种使用者造成损失的，由责任者赔偿其经济损失；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 本条例规定的行政处罚由县级以上人民政府农业行政主管部门决定，其中吊销蚕种生产许可证、销售许可证的由省农业行政主管部门决定。
第三十九条 违反本条例其他规定的，由农业行政主管部门会同环境保护、物价、工商等有关行政主管部门依法予以处罚。
第四十条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第八章 附则
第四十一条 本条例具体应用中的问题，由省农业行政主管部门负责解释。
第四十二条 本条例自2000年3月1日起施行。
1999年12月15日
